Um estudo do aticapranto como terapia adjuvante em participantes adultos com transtorno depressivo maior (TDM) com anedonia moderada a grave e resposta inadequada à terapia antidepressiva atual

A depressão é um transtorno psiquiátrico comum e grave que é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo e está associada a mortalidade elevada e risco de suicídio. O aticapranto (JNJ-67953964) é um antagonista do receptor opióide kappa (KOR) uma vez ao dia, altamente seletivo, com seletividade demonstrada sobre o receptor opióide mu (MOR) e o receptor opióide delta (DOR) sendo desenvolvido para o tratamento adjuvante do transtorno depressivo maior (MDD) com anedonia moderada a grave (ANH+). O estudo consiste em uma fase de triagem (até 30 dias antes da randomização), fase de tratamento duplo-cego (43 dias), fase de acompanhamento (até 14 dias) e fase de observação pós-tratamento (PTOP) (apenas para participantes que interromperam prematuramente a intervenção do estudo antes do Dia 35). A duração total do estudo será de até 87 dias. Avaliações de segurança, incluindo eventos adversos, exames físicos, triagem de drogas na urina, testes de álcool no ar expirado e testes laboratoriais clínicos serão avaliados em momentos específicos durante este estudo.