Estudo de Ianalumab versus placebo em adição aos corticosteroides de primeira linha na trombocitopenia imune primária (TIP)

Este é um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a eficácia e segurança de duas doses diferentes de ianalumab em comparação com placebo em adultos com ITP primária (contagem de plaquetas <30 G/L) que necessitam de corticosteroides de primeira linha padrão de cuidados. Após a conclusão do período de triagem, os participantes entrarão no período de tratamento randomizado (ianalumab/placebo com corticosteroides padrão de cuidados). Após o período de tratamento, todos os participantes entrarão no período de acompanhamento para serem monitorados quanto à eficácia e segurança, ou apenas segurança, dependendo de como respondem ao tratamento do estudo.