Estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do AVP-786 para o tratamento da agitação em pacientes com demência do tipo Alzheimer

Os participantes elegíveis para este estudo devem ter um diagnóstico de provável doença de Alzheimer (DA) e devem ter agitação clinicamente significativa, moderada / grave secundária à DA. Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que consiste em 12 semanas de tratamento. Aproximadamente 750 participantes serão inscritos em aproximadamente 110 centros em todo o mundo. A medicação do estudo será administrada por via oral duas vezes ao dia do Dia 1 ao Dia 85. A triagem ocorrerá em aproximadamente 4 semanas antes da randomização. Seguindo os procedimentos de triagem para avaliação dos critérios de inclusão e exclusão, os participantes elegíveis serão randomizados para o estudo.