Ensaio clínico de fase 3 para avaliar o Paracetamol /Fexofenadina /Fenilefrina no tratamento da gripe e resfriado.

Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, de superioridade, com controle de placebo. Pacientes adultos (com idade ≥ 18 anos) de ambos os sexos com resfriado comum ou gripe serão randomizados numa proporção de 1:1 para receber o medicamento experimental (paracetamol 500mg / fexofenadina 60mg / fenilefrina 20mg) ou placebo, na dosagem de um (01) comprimido revestido a cada oito (08) horas, por 3 a 7 dias. A avaliação primária de superioridade será realizada comparando o medicamento experimental com placebo no alívio dos sintomas de resfriado e gripe por meio da variação absoluta da pontuação geral obtida no questionário de avaliação dos sintomas após o início do tratamento. ⚠️O estudo será realizado apenas em centros de pesquisa no Brasil (por favor, não envie e-mail se o seu centro estiver fora do Brasil).