Última atualização há 3 meses
Avaliar Durvalumabe e Tremelimumabe +/- Lenvatinibe em Combinação com TACE em Pacientes com CHC locorregional
725 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico
Este é um estudo internacional de Fase III, paralelo, randomizado, aberto, cego para patrocinador, de 3 braços, multicêntrico, avaliando a eficácia e segurança de durvalumabe + tremelimumabe + TACE com ou sem lenvatinibe em comparação com TACE sozinho em participantes com CHC locorregional não passível de terapia curativa (por exemplo, ressecção cirúrgica, transplante ou ablação).
AstraZeneca
725Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de hígado
Carcinoma hepatocelular
requisitos para o paciente
Até 120 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Sem evidências de doença extra-hepáticaDoença não passível de cirurgia curativa, transplante ou ablação curativa, mas passível de TACE.Child-Pugh é um sistema de pontuação utilizado para avaliar a gravidade da doença hepática crônica e a previsão de sobrevida. A classificação em classe A indica uma doença hepática leve, com uma pontuação baixa no sistema Child-Pugh. Isso sugere um prognóstico mais favorável em comparação com as classes B e C.Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 no momento da inscrição.Doença mensurável pelos critérios de Resposta Modificada em Tumores Sólidos (mRECIST)Função adequada de órgãos e medula óssea
- História de insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca não controlada.A history of hepatic encephalopathy can be traced back to ancient times, with the condition being described in early medical texts. However, the modern understanding of hepatic encephalopathy began to take shape in the 19th century, as medical professionals started to recognize the link between liver disease and neurological symptoms. The term "hepatic encephalopathy" was coined in the 1940s to describe the spectrum of neuropsychiatric abnormalities associated with liver dysfunction. Over the years, research has focused on understanding the underlying mechanisms of hepatic encephalopathy, leading to advancements in diagnosis and treatment. Today, hepatic encephalopathy is recognized as a serious complication of liver disease, and significant progress has been made in managing the condition. Ongoing research continues to improve our understanding of hepatic encephalopathy and develop new therapeutic approaches.Trombose significativa da veia porta visível na imagem inicialHipertensão arterial não controladaCo-infecção com HBV e HDV
EstudoEMERALD-3
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma hepatocelular
Requisitos
Até 120 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05301842
