Um estudo para investigar a tolerabilidade e a eficácia de asciminibe (oral) versus nilotinibe (oral) em participantes adultos (≥18 anos de idade) com leucemia mielóide crônica positiva para cromossomo Filadélfia recém-diagnosticada em fase crônica (Ph+ CML-CP)

Este estudo é um estudo de fase IIIb, multicêntrico, aberto e randomizado de asciminibe oral 80 mg uma vez ao dia (QD) versus nilotinibe 300 mg duas vezes ao dia (BID) em pacientes adultos com Ph+ CML-CP recentemente diagnosticado. Os participantes serão randomizados no estudo em uma proporção de 1:1 para asciminib ou nilotinib. Nenhum cruzamento do tratamento do estudo entre os braços será permitido. Os participantes serão tratados até toxicidade inaceitável, progressão da doença e/ou a critério do investigador ou dos participantes. Uma visita/chamada de acompanhamento de segurança será realizada aproximadamente 30 dias após o término da visita de tratamento. Os participantes que descontinuarem o tratamento do estudo prematuramente devido a qualquer motivo, serão acompanhados para sobrevivência e progressão (para Fase Acelerada (AP)/Crise Blástica (BC)) até o final do estudo.