Segurança da ivermectina em crianças pequenas

A sarna é uma infestação de pele causada por um ácaro chamado Sarcoptes scabiei. A sarna é caracterizada por erupção na pele e coceira intensa, que é uma reação alérgica aos ovos e fezes que as fêmeas depositam ao passarem sob a pele. A ivermectina oral é um medicamento muito seguro e benéfico que demonstrou ser altamente eficaz no tratamento da sarna e de mais de uma dúzia de diferentes doenças tropicais negligenciadas (DTN), muitas das quais estão associadas a importantes problemas de saúde pública. As indicações atuais do rótulo para a ivermectina evitam o uso em crianças pequenas com peso inferior a 15 kg, devido aos dados de segurança limitados neste grupo. Muitas das opções de tratamento de DTN para crianças pequenas dependem de compostos que são menos seguros e/ou eficazes em comparação com a ivermectina oral. Nossa proposta estabelecerá a segurança e a farmacocinética de doses crescentes de ivermectina (200, 400, 800 µg/kg) para tratar crianças infectadas com sarna com peso entre 5 e menos de 15 kg. A avaliação de segurança fornecerá provas cruciais sobre a utilização da ivermectina para inúmeras doenças em crianças com peso entre 5 e menos de 15 kg. As informações provenientes da medição das concentrações do medicamento nos pacientes informarão a dosagem ideal deste medicamento em crianças pequenas. A avaliação da eficácia da ivermectina, em comparação com o creme de permetrina, para o tratamento da sarna em crianças pequenas pode fornecer uma importante alternativa de tratamento para esta doença generalizada. Este ensaio foi financiado pelo Wellcome Trust (número de referência da concessão: 218524/Z/19/Z).