Um estudo para aprender sobre um novo medicamento chamado ARV-471 (PF-07850327) em pessoas com câncer de mama metastático avançado.
560 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Puerto Rico, Spain, United States, Brazil
O objetivo deste estudo é aprender sobre a segurança e os efeitos do medicamento do estudo ARV-471 (PF-07850327) em comparação com fulvestranto (FUL) em participantes com câncer de mama avançado. O FUL é um medicamento já utilizado no tratamento do câncer de mama, enquanto o ARV-471 é um medicamento novo. Este estudo busca participantes com câncer de mama que: - Tenham uma doença que regride no local onde começou ou em região próxima (doença recorrente locorregional) ou que tenham uma doença que se espalhou para outras partes do corpo (metastática) e não pode ser totalmente curada por cirurgia ou radioterapia - Respondem à terapia hormonal, como tamoxifeno (é chamada de doença positiva do receptor de estrogênio) - Recebeu uma linha de terapia com inibidor de CDK4/6 (por exemplo, palbociclibe) em combinação com terapia endócrina (para exemplo letrozol) para doença avançada. - Permitido até uma terapia endócrina adicional (por exemplo, exemestano) para doença avançada. Metade dos participantes receberá ARV-471, enquanto metade dos participantes receberá FUL. Os participantes tomarão ARV-471 por via oral com alimentos, uma vez ao dia. Durante o primeiro ciclo de tratamento, os participantes receberão FUL por injeções nos músculos no dia 1 e novamente 2 semanas depois. Posteriormente, as injeções FUL serão aplicadas no primeiro dia de cada novo ciclo de tratamento. Um ciclo de tratamento é de 28 dias. As participantes receberão o medicamento do estudo até que o câncer de mama piore ou os efeitos colaterais se tornem muito graves. Os participantes terão visitas na clínica do estudo a cada 4 semanas.
Pfizer
17Locais de pesquisa
560Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
San Luis 2493, Rosario, Santa Fe
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires