Reparixin como terapia complementar ao tratamento padrão para limitar a progressão da doença em pacientes adultos com COVID-19 e outras pneumonias adquiridas na comunidade.

Multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, ensaio de fase III. Ele incluirá 526 pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos, hospitalizados por PAC (incluindo COVID-19), designados (1:1) para receber reparixina oral (grupo de tratamento) ou placebo correspondente (grupo de controle) três vezes ao dia (TID ) por até 21 dias. A randomização será estratificada de acordo com a gravidade e o local da doença. Todos os pacientes receberão o padrão de atendimento com base em sua necessidade clínica, incluindo medicamentos para COVID-19 e PAC, de acordo com a terapia padrão local no local do estudo e de acordo com as diretrizes internacionais. O desfecho primário será avaliado no dia 28, o secundário será avaliado do dia 3 ao dia 180. Um comitê externo independente de monitoramento de dados (DMC) supervisionará o estudo e avaliará os dados provisórios não cegos quanto à eficácia, futilidade e segurança.