Estratégias de dosagem de linezolida em tuberculose resistente a medicamentos
132 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Peru
Atualmente, não existe um "padrão de tratamento" ou regime de tratamento padronizado único recomendado para todos com tuberculose resistente a medicamentos (TB-DR). Os tratamentos atuais de DR-TB podem não ser bem tolerados e muitas vezes podem ter efeitos colaterais. É necessário identificar medicamentos com atividade anti-TB suficiente (tratamento contra TB) e bons perfis de segurança que possam melhorar os resultados no tratamento da TB-DR. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e tolerabilidade de um novo regime de tratamento anti-TB de curso mais curto que compara duas estratégias de dosagem de linezolida (LZD), combinada com bedaquilina (BDQ), delamanida (DLM) e clofazimina (CFZ ) Como objetivo secundário, o estudo também avaliará a segurança (o nível e tipo de efeitos colaterais de um medicamento ou tratamento) da combinação desses medicamentos. Todos no estudo tomarão esses medicamentos uma vez por dia durante todo o período de tratamento: BDQ, DLM e CFZ. A diferença entre os dois grupos de tratamento no estudo está em como os participantes tomarão o quarto medicamento: LZD. Os participantes do grupo A tomarão uma dose de LZD uma vez por dia durante todo o período de tratamento. Os participantes do grupo B tomarão uma dose mais elevada de LZD uma vez por dia durante 4 semanas e, em seguida, continuarão a tomar essa dose mais elevada de LZD apenas três vezes por semana durante o resto do período de tratamento.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
132Pacientes no mundo
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De 18 anos
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Requisitos médicos
PatrocinadorNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)