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Esomeprazol (NEXIUM™) é indicado para a manutenção da cicatrização da esofagite erosiva (EE) verificada por endoscopia em crianças de 1 a 11 anos de idade em vários países do mundo, mas não nos Estados Unidos (EUA). O estudo atual foi projetado, em discussões com a Food and Drug Administration (FDA), para avaliar ainda mais a segurança e eficácia do NEXIUM administrado como manutenção da cicatrização de EE em crianças de 1 a 11 anos de idade. As avaliações de segurança incluirão o monitoramento de eventos adversos ao longo do estudo, testes laboratoriais clínicos (incluindo hematologia, química clínica, urinálise), sinais vitais (incluindo pressão arterial e pulso) e exame físico, incluindo peso.
