Estudo para avaliar o rilzabrutinibe em adultos e adolescentes com trombocitopenia imune persistente ou crônica (PTI)
194 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Spain
Este é um estudo randomizado duplo-cego de rilzabrutinibe em aproximadamente 194 pacientes, com 12 anos ou mais, com PTI persistente ou crônica. Os pacientes elegíveis devem ter uma contagem média de plaquetas de <30.000 / μL em duas contagens (sem contagem superior a <35.000 / μL) com pelo menos 5 dias de intervalo nos 14 dias anteriores ao início do tratamento. O período de tratamento duplo-cego é de 12-24 semanas, dependendo da resposta plaquetária, seguido por um período de rótulo aberto de 28 semanas. Os pacientes que respondem ao rilzabrutinibe podem entrar em uma extensão de longo prazo. Após a última dose de rilzabrutinibe, haverá uma consulta de acompanhamento de segurança de 4 semanas.
