PlasmAr: Un Ensayo Clínico realizado por investigadores argentinos cambia el curso del tratamiento con plasma de convalecientes. 

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La revista científica más prestigiosa del mundo la “New England Journal of Medicine” publicó recientemente las conclusiones del ensayo clínico PlasmAr diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del plasma de convalecencia en el tratamiento de Neumonía por SAR-CoV-2. 

El resultado de este estudio fue muy importante, único en el mundo, ya que reveló que el tratamiento con plasma en este grupo de pacientes con neumonía grave que ya tenían al menos una semana de síntomas NO cambia el curso de la enfermedad ni la mortalidad en comparación con placebo.

La investigación se realizó entre el 28 de mayo y el 27 de agosto de 2020 en 12 centros de investigación clínica en Argentina y fue coordinado por el Hospital Italiano de Buenos Aires, un total de 334 voluntarios fueron inscritos formalmente en el estudio, de los cuales 228 recibieron plasma y 105 recibieron placebo, los requisitos de inclusión estaban dirigidos en pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de COVID-19 y neumonía confirmada con algún criterio de gravedad.  

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Según como explica la publicación del estudio PlasmAr, el tradicional tratamiento de plasma de convalecencia ha sido utilizado durante más de un siglo en enfermedades infecciosas como la fiebre hemorrágica, que en un previo ensayo clínico comprobó su eficacia. Para el caso del COVID-19 no existía un ensayo clínico que demostrará la efectividad del tratamiento, sin embargo al tratarse de una enfermedad infecciosa y ante la emergencia sanitaria, la comunidad médica implementó esta técnica de inmunización en los pacientes, que consiste en inyectar los anticuerpos contenidos en el plasma de un paciente sobreviviente de COVID-19 en un paciente infectado, bajo el hipotético criterio de que dichos anticuerpos serían acoplados como respuesta inmune del enfermo para controlar la evolución del virus facilitando su cura, pero este estudio demostró que no se observaron diferencias significativas en el estado clínico o la mortalidad general entre los pacientes tratados con plasma y los que recibieron placebo, considerando que este tratamiento debe ser reevaluado.

Una vez más la ciencia demuestra que los ensayos clínicos son esenciales para la toma de decisiones en las prácticas clínicas habituales, este estudio es un gran aporte para la población en un contexto de pandemia evidentemente difícil para toda la sociedad, haciendo posible el avance médico gracias a un grupo importante de actores, empezando por los donantes de plasma, los voluntarios infectados que decidieron libremente participar, los familiares de los voluntarios, siendo su apoyo esencial en la ejecución del estudio, sin dejar atrás a todos los investigadores e instituciones quienes tienen un merecido reconocimiento al dedicar tiempo, conocimiento y recursos financieros propios para hacer posible la deducción de nuevos criterios clínicos indispensables para avanzar en ciencia y salud.

Instituciones participantes: (Hospital Italiano de Buenos Aires, Swiss Medical Group, Hospital Universitario Austral, Sanatorio Trinidad de Palermo, Clínica Santa Isabel, Hospital Privado de la Comunidad, Hospital Zonal Ramón Carrillo de Bariloche, Hospital JM Ramos Mejía, Sanatorio Británico de Rosario, Hospital Privado de Córdoba, Fundación Instituto Leloir, (CONICET) y Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación de Argentina.

¡La investigación en salud depende de todos nosotros! 

Fuente: The New England Journal of Medicine, A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2031304