Ultima actualización hace 16 meses
Ensayo clínico para pacientes con ruptura de ligamento cruzado anterior
146 pacientes en el mundo
Reconstrucción combinada intra y extraarticular del ligamento cruzado anterior versus reconstrucción aislada intraarticular del ligamento cruzado anterior: ensayo clínico prospectivo multicéntrico aleatorizado con autoinjerto de tendón de la corva.
Disponible en Brazil
Este estudio plantea la hipótesis de que el refuerzo extraarticular con la reconstrucción ALL asociada con la reconstrucción anatómica del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de tendón de la corva puede mejorar la estabilidad de la rodilla y ayudar a reducir la tasa de recaída en comparación con la reconstrucción anatómica aislada con autoinjertos quíntuples o sextuples que priorizan el diámetro del injerto, siguiendo un criterio bien definido de indicación para pacientes con mayor riesgo de recaída.
Federal University of São Paulo
2Sitios de investigación
146Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Ruptura de ligamento
Ruptura de ligamento cruzado anterior
Medicamento / droga a ser usada
Ruptura
Ligamento cruzado anterior
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Requerimientos para el paciente
Hasta 40 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los pacientes del hospital que requieran atención de emergencia y atención ambulatoria, y aquellos del CROSS (Centro de Regulación de Ofertas de Servicios de Salud) que presenten uno o más factores de riesgo serán incluidos.Edad (mujer de 14 años a 25 años y hombre de 16 años a 25 años).Prueba de cambio de pivote mayor a 2.Lesión crónica del ligamento cruzado anterior (mayor a 12 meses).Atleta (Escala de Tegner mayor o igual a 7).Inclinación tibial mayor a 12 grados.Curvatura mayor a 5 grados y menor a 15 grados (asimétrica).Hipermovilidad ligamentosa (escala de Beighton mayor a 5).
- Las personas mayores de 40 años no serán incluidas.Revisión del ligamento cruzado anterior.Lesión del ligamento cruzado posterior (grado 2 y 3).Lesión del ligamento colateral medial (grado 2 y 3) o (grado 1 con eje alineado en valgo).Lesión del ligamento cruzado posterior (grado 2 y 3 según la clasificación de Fanelli).Luxación rotuliana recurrente.Lesión condral severa (grado 3 y 4 de ICRS) mayor de 1cm2.Cirugía de rodilla ipsilateral previa.Grado 3 o superior de Kellgren Lawrence.Enfermedad inflamatoria autoinmune/reumatológica.Lesión del ligamento de la rodilla contralateral.Desalineación mayor a 5 grados de asimetría clínica entre las extremidades o desviación del eje mayor a 10 grados hacia varo (correspondiente a mayor a 4 grados de varo entre el eje anatómico del fémur y el eje anatómico de la tibia en el examen clínico) o desviación del eje mayor a 10 grados hacia valgo (correspondiente a mayor a 16 grados de valgo entre el eje anatómico del fémur y el eje anatómico de la tibia en el examen clínico).Diámetro del injerto menor a 7 mm.Índice de masa corporal mayor a 35 o menor a 18.Neoplasia maligna activa o en tratamiento.Embarazo o sospecha de embarazo.Trastornos psiquiátricos.Permiso de ausencia laboral por discapacidad o asistencia de ingresos reducidos (compensación laboral) cuando uno de los investigadores considere que el participante pueda estar simulando unaafección de salud peor que la realidad para recibir asistencia financiera con licencia laboral.
Centros de investigación
Hospital São Paulo
Incorporando
Municipal Hospital Parelheiros
Incorporando
PatrocinadorFederal University of São Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Ruptura de ligamento cruzado anterior
Requerimientos
Hasta 40 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06505525
