Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para pacientes adultos con obesidad

15374 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el efecto de la tirzepatida en la reducción de la morbilidad y la mortalidad en adultos con obesidad

Disponible en Argentina, Puerto Rico, Mexico, United States, Brazil, Spain

Este estudio, en el que se investigará el efecto de tirzepatida sobre la reducción de la morbimortalidad en adultos con obesidad, proporcionará datos probatorios adicionales sobre los posibles beneficios clínicos de tirzepatida en esta población.

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Eli Lilly and Company

90Sitios de investigación

15374Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad

Requerimientos para el paciente

Desde 40 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥27.0 kilogramos/metro cuadrado (kg/m²)
¿Alguno de los individuos tiene ≥40 años de edad y enfermedad cardiovascular establecida (ECV)? La ECV se define como cumplir al menos uno de los siguientes: enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica O individuos sin ECV establecida pero que tienen la presencia de factores de riesgo cardiovascular (prevención primaria) mujeres de 55-69 años de edad o hombres de 50-64 años de edad con al menos 3 factores de riesgo como el uso de tabaco, dislipidemia, hipertensión en la evaluación inicial, o mujeres ≥70 años de edad o hombres, ≥65 años de edad con al menos 2 factores de riesgo en la evaluación inicial.

: Tener diabetes tipo 1 (T1D) o tipo 2 (T2D), antecedentes de cetoacidosis o estado/coma hiperosmolar
Tiene pruebas de laboratorio que confirman el diagnóstico de diabetes mellitus en la detección de HbA1c ≥6.5% (≥48 milimol/mol) o glucosa en ayunas (GA) ≥126 miligramos/decilitro (≥7.0 milimoles/litro).
Cualquiera de las siguientes condiciones de CV en los 90 días previos a la selección: infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, procedimiento de revascularización arterial coronaria o periférica, que también puede incluir la revascularización de la arteria carótida, o insuficiencia cardíaca descompensada aguda.
Tener una anormalidad conocida clínicamente significativa en el vaciado gástrico, como gastroparesia severa u obstrucción de la salida gástrica, o haberse sometido o estar planeando actualmente cualquier cirugía de bypass gástrico (metabólica) o cirugía bariátrica restrictiva. Nota: La liposucción o la abdominoplastia no se consideran procedimientos de bypass gástrico.
Tener antecedentes de pancreatitis crónica o aguda
Tiene antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
Tener hepatitis aguda o crónica, o signos clínicos o síntomas de cualquier otra enfermedad hepática, o tener mediciones elevadas de enzimas hepáticas, determinadas por el laboratorio central en la selección.
Tener antecedentes de neoplasias malignas en los últimos 5 años antes del cribado.