Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para personas con dermatitis atópica y psoriasis
42 pacientes en el mundo
Evaluación de la eficacia cosmética de la crema Hydraporin AI en personas con dermatitis atópica y psoriasis: estudio clínico, instrumental y subjetivo.
Disponible en Brazil
Los participantes aplicarán la crema en estudio dos veces al día durante 45 días. Asistirán a las visitas del estudio al inicio, el día 30 y el día 45. Se someterán a evaluaciones clínicas, instrumentales y subjetivas. Completarán cuestionarios sobre la calidad de vida y la percepción del producto. Se someterán a evaluaciones de la hidratación de la piel, la pérdida de agua transepidérmica y el pH de la piel.
Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
1Sitios de investigación
42Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dermatitis
Dermatitis atópica
Psoriasis
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes hombres y mujeres que cumplan 1 de los siguientes criterios de edad:1. Grupo I (Dermatitis atópica): de 3 a 12 años o de 18 a 50 años de edad.2. Grupo II (Psoriasis): de 18 a 65 años de edad.3. Grupo I: Diagnóstico clínico de dermatitis atópica con eczema leve activo al momento de la inscripción y una puntuación de EASI entre 7,1 y 9 puntos.4. Grupo II: Diagnóstico clínico de psoriasis con enfermedad activa al momento de la inclusión, clasificada como leve a moderada según PASI, con una puntuación entre 1 y 15 puntos.5. Disposición y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y asistir a todas las visitas y evaluaciones programadas.6. Participante, padre, madre o representante legalmente autorizado capaz de comprender, proporcionar consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento informado.7. Para el Grupo I, los participantes de 7 años o más que puedan leer y escribir deben comprender, proporcionar su asentimiento y firmar el formulario de asentimiento.
- Participantes embarazadas o en periodo de lactancia, o aquellas con riesgo de embarazo, cuando corresponda.Uso de agentes inmunosupresores sistémicos, medicamentos antiinflamatorios sistémicos o antihistamínicos dentro de las 3 semanas previas a la selección.Se permite el uso de corticosteroides tópicos para el manejo de la dermatitis atópica o la psoriasis y se documentará en la inscripción, incluyendo el ingrediente activo, la concentración, la frecuencia de uso y el sitio de aplicación.Afecciones cutáneas en el área de evaluación que puedan interferir con la evaluación de las reacciones cutáneas, incluidas malformaciones vasculares, cicatrices, crecimiento excesivo del vello, múltiples nevos o quemaduras solares, excepto cuando estén asociadas con lesiones de dermatitis atópica o psoriasis.Antecedentes de alergia a productos cosméticos.Presencia de trastornos dermatológicos concomitantes o lesiones cutáneas activas en el área de evaluación que podrían interferir con la interpretación de los resultados del estudio, excepto dermatitis atópica o psoriasis.Inmunosupresión debido al uso de medicamentos o enfermedad activa.Trastornos endocrinos no controlados.Antecedentes clínicamente relevantes o evidencia actual de abuso de alcohol o drogas.Intolerancia conocida o sospechada a productos de la misma categoría que el producto en investigación.Exposición intensa al sol dentro de los 15 días previos a la evaluación.Tratamientos cosméticos o dermatológicos dentro de las 4 semanas previas a la evaluación.Necesidad prevista de iniciar o modificar tratamientos farmacológicos dermatológicos durante el período del estudio.Cualquier otra afección que, en opinión del investigador, haría inapropiada la participación en el estudio.
Centros de investigación
MEDCIN Dermatologia
PatrocinadorBrainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dermatitis atópica Psoriasis
Requerimientos
Hasta 65 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07918560
