Ultima actualización hace 41 horas
Ensayo clínico para personas con obesidad sin diabetes tipo 2
2115 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de LY900043 en participantes adultos con obesidad sin diabetes tipo 2.
Disponible en Argentina, Puerto Rico, United States
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la coformulación de eloralintida y tirzepatida (EloraTZP) en comparación con tirzepatida, eloralintida y un placebo para la reducción del peso corporal en participantes con obesidad. La participación en el estudio tendrá una duración de aproximadamente 2 años.
Eli Lilly and Company
20Sitios de investigación
2115Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un peso corporal autoinformado estable (cambio de peso corporal menor al 5%) durante 90 días antes de la evaluación.Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 35 kg/m2 en la selección.Tener al menos 1 intento dietético infructuoso autoinformado para reducir el peso corporal.
- Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad (se permite la liposucción, la criolipólisis o la abdominoplastia si se realizaron en un periodo mayor a 1 año antes de la selección).Haber tenido o tener previsto un procedimiento endoscópico y/o una terapia basada en dispositivos para la obesidad y/o la diabetes tipo 2 (la terapia previa basada en dispositivos es aceptable si la retirada del dispositivo fue hace más de 6 meses antes de la selección).Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes.Haber tenido dentro de los 90 días previos a la selección:1. Ataque cardíaco.2. Accidente cerebrovascular.3. Revascularización de la arteria coronaria.4. Angina inestable, o5. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.Tener antecedentes o diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV de la clasificación funcional de la New York Heart Association.Haber tomado algún medicamento para reducir la glucosa dentro de los 90 días previos a la selección.Haber tomado medicamentos o remedios alternativos destinados a la pérdida de peso dentro de los 90 días previos a la selección.
Centros de investigación
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
IDIM - Sede Centro - CABA
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica - Rosario, Santa Fe
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Privado San Vicente Diabetes - Córdoba
MICA Medicina e Investigación Cardiometabólica
Hospital Español de Mendoza
CMD - Centro Médico y Diagnóstico por Imágenes - Lebensohn
EstudioAMPLIFY-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07881432
