Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para personas con enfermedad de las arterias coronarias

60 pacientes en el mundo

Caracterización de la aterosclerosis de la arteria pudenda interna mediante ecografía intravascular y espectroscopia de infrarrojo cercano y su relación con la disfunción eréctil en hombres con enfermedad de la arteria coronaria.

Disponible en Mexico

Hospital Central Militar

1Sitios de investigación

60Pacientes en el mundo

Enfermedad coronaria

Enfermedad arterial coronaria

Desde 18 años

Masculino

: Participantes masculinos de 18 años de edad o más.
Enfermedad coronaria documentada o sospechada con indicación clínica para angiografía coronaria.
Evaluación coronaria IVUS-NIRS indicada por el cardiólogo intervencionista tratante.
Estabilidad clínica y hemodinámica suficiente para someterse a la evaluación pudenda adicional.
Anatomía vascular pélvica favorable para angiografía selectiva y avance seguro del catéter IVUS-NIRS.
Capacidad para completar el cuestionario IIEF-5 y proporcionar información sobre la función sexual.
Consentimiento informado por escrito específicamente para la participación en el estudio y la evaluación invasiva de las arterias pudendas internas.
Acuerdo para seguimiento clínico por Cardiología y Urología.

: Choque cardiogénico, inestabilidad hemodinámica o deterioro clínico agudo.
Procedimiento coronario urgente o complicado en el que prolongar el procedimiento aumentaría el riesgo.
Enfermedad renal avanzada o alto riesgo de lesión renal asociada con la administración adicional de contraste.
Anatomía vascular iliofemoral o pélvica desfavorable para la evaluación segura de las arterias pudendas internas.
Coagulopatía grave, sangrado activo o contraindicación para el procedimiento invasivo.
Antecedentes de cirugía pélvica radical o radioterapia pélvica.
Cáncer de próstata avanzado o tratamiento urológico previo que explique predominantemente la disfunción eréctil.
Hipogonadismo grave no tratado, enfermedad neurológica avanzada u otra causa no vascular predominante de disfunción eréctil.
Incapacidad para completar de manera fiable el cuestionario IIEF-5.
Negativa a participar o a proporcionar consentimiento informado por escrito específico del estudio.

Hospital Central Militar - Mexico

Incorporando

Perif. Blvd. Manuel Ávila Camacho, Mexico

EstudioPUDENDAL-NIRS

PatrocinadorHospital Central Militar

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad arterial coronaria

Requerimientos

Desde 18 añosMasculino

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07856199