Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico de una vacuna para la prevención del chicungunya
75 pacientes en el mundo
Evaluación de la inmunogenicidad y la duración de la inmunidad de la vacuna IXCHIQ® contra CHIKV.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la calidad y la duración de la respuesta inmunitaria contra el virus del chikungunya que induce la vacuna IXCHIQ® en adultos y adolescentes sanos.
Mauro Martins Teixeira
75Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Chikungunya
Requerimientos para el paciente
Hasta 59 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El participante o tutor comprende los procedimientos y requisitos, y está dispuesto y es capaz de proporcionar consentimiento informado para la participación completa en el estudio.Personas de ambos sexos de 12 a 59 años de edad.
- Participantes menores de 12 años de edad o de 60 años de edad o más.Personas con cualquier contraindicación identificada en la Nota Técnica N.º 9/2026-CGFAM/DPNI/SVSA/MS del Ministerio de Salud (https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/notas-tecnicas/2026/nota-tecnica-no-9-2026-cgfam-dpni-svsa-ms.pdf - Nota Técnica: Directrices para el monitoreo de la seguridad de la vacuna contra el chikungunya utilizada durante la estrategia piloto de vacunación en Brasil - 2026).Personas que no están disponibles para asistir a las visitas del estudio programadas.Personas que no acepten firmar el formulario de consentimiento informado.Prueba positiva de β-hCG el día de la vacunación, para mujeres con potencial reproductivo.Personas que estén embarazadas o que planeen quedar embarazadas dentro de los 3 meses posteriores a la dosis de la vacuna.Participantes que están amamantando.Participantes con un defecto conocido o sospechado del sistema inmunitario que pueda influir en la respuesta inmunitaria a la vacuna, como inmunodeficiencia congénita o adquirida, incluida la infección por VIH, estado posterior a trasplante de órgano, o terapia inmunosupresora dentro de las 4 semanas previas a la Visita 1. La terapia inmunosupresora se define como la administración crónica de prednisona (más de 14 días) o un equivalente a una dosis mayor o igual a 2 mg/kg/día durante las 4 semanas previas a la entrada al estudio. Nota: radioterapia o fármacos inmunosupresores citotóxicos/anticuerpos monoclonales dentro de los 3 años previos; se permiten esteroides tópicos e inhalados.Cualquier inestabilidad clínica identificada por el médico tratante que pudiera poner al participante en riesgo.
EstudioIMUNO-CHIQ
PatrocinadorMauro Martins Teixeira
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Chikungunya
Requerimientos
Hasta 59 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07846293
