Ultima actualización hace 45 horas

Ensayo clínico para personas con cáncer epitelial de ovario

600 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, abierto, de fase III de torvutatug samrotecan con o sin bevacizumab frente al tratamiento estándar como tratamiento de mantenimiento de segunda o tercera línea en participantes con cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario recidivante sensible al platino (TREVI-OC-03).

Disponible en Brazil, United States

AstraZeneca

600Pacientes en el mundo

Cáncer de ovario

Cáncer de trompas de Falopio

Cáncer peritoneal

Torvutatug samrotecan

Bevacizumab

Desde 18 años

Femenino

: Participantes con histología confirmada de cáncer epitelial seroso o endometrioide de alto grado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario.
Suministro de una muestra tumoral archivada de FFPE.
Participantes que recibieron al menos 1, y no más de 2, líneas de terapia sistémica anticancerígena previa.
Participantes con recaída de la enfermedad confirmada radiológicamente al menos 6 meses después de su última infusión de quimioterapia con platino en la línea de tratamiento previa.
Participantes que recibieron al menos 6 ciclos de PBC durante la fase de inducción de su línea de tratamiento actual.
Los participantes asignados a bevacizumab deben haber recibido un mínimo de 3 ciclos de bevacizumab con 3 ciclos de PBC antes de la aleatorización.
Participantes con enfermedad no progresiva al completar el PBC en su línea de tratamiento actual.
Los participantes con mutación BRCA 1/2 documentada deben haber recibido previamente un inhibidor de PARP (a menos que no sean elegibles debido a contraindicaciones, precauciones o intolerancia).

: Participantes con tumores de origen no epitelial, tumores borderline, cáncer de ovario de células claras, cáncer de ovario mucinoso, carcinosarcoma o tumores epiteliales de bajo grado.
Participantes con antecedente de enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides, o oxígeno suplementario, o que presentan enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis actual, o sospechada mediante imágenes en la selección.
Participantes con herida que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea (no aplicable si no reciben bevacizumab).
Participantes con evidencia de obstrucción intestinal activa o en curso (no aplicable si no reciben bevacizumab).
Participantes con exposición previa a cualquier terapia dirigida a FRα, incluido MIRV, o cualquier conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) TOP1i.

EstudioTREVI-OC-03

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Cáncer de ovarioCáncer de trompas de FalopioCáncer peritoneal

Requerimientos

Desde 18 añosFemenino

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07816666