Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II para evaluar la eficacia de un enjuague bucal a base de copaiba combinado con terapia láser de baja intensidad en la prevención de la mucositis oral en pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas.
Disponible en Brazil
Instituto Nacional de Cancer, Brazil
1Sitios de investigación
76Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mucositis oral
Requerimientos para el paciente
Desde 12 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Pacientes de 12 años de edad o más.
Pacientes indicados para HSCT autólogo.
Pacientes con mucosa oral intacta el primer día de acondicionamiento.
Pacientes capaces de comprender y adherirse al protocolo.
Pacientes capaces de realizar el protocolo de higiene oral.
Pacientes que, tras recibir información e instrucciones, pueden proporcionar formularios de consentimiento libre e informado y asentimiento.
Pacientes que actualmente reciben medicamentos para el tratamiento y/o la prevención de la mucositis oral.
Pacientes a quienes se les indicó TCMH pero cuyo procedimiento fue cancelado por cualquier motivo.
Pacientes sometidos a un segundo trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas.
Pacientes que informan cualquier alergia a compuestos a base de copaiba.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Pr. da Cruz Vermelha, 23 - Centro, Rio de Janeiro - RJ, 20230-130
