Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para personas con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
684 pacientes en el mundo
Un estudio de Risvutatug Rezetecan en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) [EMBOLD Prostate-302]
Disponible en Argentina
GlaxoSmithKline
1Sitios de investigación
684Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata resistente a la castración
Medicamento / droga a ser usada
Risvutatug rezetecan
Enzalutamida
Abiraterona
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Masculino
Requisitos médicos
- Participantes ≥18 años de edad.Tiene adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente.Tiene un estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1, sin deterioro en las 2 semanas previas a la aleatorización.Tiene una esperanza de vida de al menos 4 meses.Tiene función orgánica adecuada.
- Hallazgo patológico consistente con carcinoma neuroendocrino de células pequeñas de la próstata, histologías mixtas o cualquier histología diferente del adenocarcinoma.Participantes con estado conocido de deficiencia de reparación de desajustes (dMMR)/MSI-H/TMB-H y elegibles para terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario.Tiene una malignidad (excepto la enfermedad en estudio) que ha progresado o ha requerido tratamiento activo en los últimos 24 meses, excepto los carcinomas basocelulares o de células escamosas de la piel o los carcinomas in situ [p. ej., mama, cuello uterino] sin evidencia de enfermedad metastásica.Ha sido sometido a cirugía mayor, incluida una intervención prostática local (excepto biopsia de próstata), dentro de los 28 días previos a la fecha de aleatorización.Presenta síntomas de sangrado clínicamente significativos o una tendencia hemorrágica significativa dentro de 1 mes antes de la primera dosis.Enfermedades infecciosas activas conocidas que requieren tratamiento sistémico o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) conocido.Tiene metástasis cerebrales o del sistema nervioso central (SNC) no tratadas, o metástasis cerebrales/SNC que han progresado.Ha recibido agentes inmunosupresores sistémicos dentro de los 30 días previos a la primera dosis de la intervención del estudio (o requiere administración a largo plazo [30 días o más]).Ha recibido alguna terapia previa con un ADC con una carga útil de inhibidor de topoisomerasa 1 (inhibidor de TOPO1).
Centros de investigación
Centro Oncológico Korben
Incorporando
EstudioEMBOLD Prostate-302
PatrocinadorGlaxoSmithKline
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de próstata resistente a la castración
Requerimientos
Desde 18 añosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07802704
