Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con insuficiencia cardíaca

6950 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar el efecto de elecoglipron en la reducción de los resultados cardiovasculares en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida (Elevate-HF).

Disponible en Argentina, Brazil, United States

AstraZeneca

6950Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Insuficiencia cardíaca

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) mayor al 40 % dentro de los 12 meses previos a la selección.
Evidencia de enfermedad cardíaca estructural.
Insuficiencia cardíaca diagnosticada con clase II-IV de la New York Heart Association (NYHA) en el momento de la selección.

: Índice de masa corporal menor a 25 kg/m² en la selección.
Exclusiones relacionadas con la diabetes:
1. Antecedentes de diabetes tipo 1.
2. HbA1c mayor o igual al 10% en la selección.
3. Estar recibiendo actualmente o espera recibir intervención terapéutica para la retinopatía diabética y/o edema macular.
4. Más de 1 episodio de evento hipoglucémico grave dentro de los 180 días previos a la selección, o falta de conciencia de la hipoglucemia/reconocimiento deficiente.
Exclusiones renales:
1. Estar en una terapia de reemplazo renal preespecificada, o una TFGe por debajo de un umbral preespecificado en la selección.
Exclusiones cardiovasculares:
1. Cirugía cardíaca mayor, revascularización coronaria, reparación/reemplazo valvular, ablación de FA/AFL, implantación de TRC o DAI sin TRC dentro de los 90 días previos a la selección, o planificada después de la aleatorización.
2. Insuficiencia cardíaca debida a miocardiopatía infiltrativa, miocarditis activa, pericarditis constrictiva, taponamiento cardíaco, miocardiopatía hipertrófica genética (incluida la obstructiva) o miocardiopatía/displasia arritmogénica del ventrículo derecho.
Exclusiones gastrointestinales:
1. Afección del tracto gastrointestinal superior clínicamente significativa que afecte el vaciamiento gástrico, la absorción de medicamentos o la interpretación de la seguridad o la tolerabilidad; uso crónico de medicamentos que afecten directamente la motilidad gastrointestinal; enfermedad grave o cirugía previa.
2. Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
Exclusiones endocrinas:
1. Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2, o calcitonina basal mayor o igual a 35 ng/L en la selección.

EstudioElevate-HF

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Insuficiencia cardíaca

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07761117