Ultima actualización hace 42 horas

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica

7000 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar el efecto de elecoglipron en la reducción de los resultados renales y la mortalidad en participantes con enfermedad renal crónica (Elevate-CKD).

Disponible en Spain, Argentina, Brazil, Chile, Peru, United States

AstraZeneca

7000Pacientes en el mundo

Enfermedad renal

Enfermedad renal crónica

Elecoglipron

Desde 18 años

Todos los géneros

: Adultos con enfermedad renal crónica confirmada; UACR mayor o igual a 30 mg/g y eGFR mayor o igual a 20 mL/min/1.73 m² dentro de los rangos especificados.
Con dosis diaria máxima tolerada del paciente, etiquetada, de IECA o ARA durante al menos 4 semanas en un periodo mayor o igual a 28 días antes de la selección.

: Índice de masa corporal menor a 23 kg/m² al momento de la selección.
Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1.
HbA1c mayor o igual a 10% (86 mmol/mol) en la selección.
Estar actualmente recibiendo, o se prevé que recibirá, intervención terapéutica para retinopatía diabética y/o edema macular.
Haber tenido más de 1 episodio de hipoglucemia grave dentro de los 180 días previos a la selección, o falta de conciencia de la hipoglucemia.
Síndrome coronario agudo, procedimiento cardíaco mayor, accidente cerebrovascular o AIT dentro de los 3 meses previos a la selección.
Afección clínicamente significativa que afecta el tracto gastrointestinal superior o uso crónico de cualquier medicamento que afecte la motilidad gástrica o el vaciamiento gástrico.
Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
Antecedentes personales o familiares (primer grado) de cáncer medular de tiroides o MEN2.

EstudioElevate-CKD

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad renal crónica

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07753993