Ultima actualización hace 27 horas
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión arterial pulmonar
196 pacientes en el mundo
Estudio prospectivo, aleatorizado y abierto que compara la triple terapia frente a la optimización de la dosis de sildenafil en pacientes con hipertensión arterial pulmonar utilizando la estratificación de riesgo COMPERA 2.0 como resultado primario.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, diseñado para evaluar estrategias de escalada terapéutica en adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP, Grupo 1) que permanecen en riesgo intermedio-bajo, intermedio-alto o alto según el modelo de cuatro estratos COMPERA 2.0 a pesar de una terapia dual estable.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
196Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión Pulmonar
Hipertensión arterial pulmonar
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar (Grupo 1) confirmado según criterios clínicos y hemodinámicos aceptados.Tratamiento estable con un antagonista del receptor de endotelina en combinación con sildenafil antes de la aleatorización.Clasificado como riesgo intermedio-bajo, intermedio-alto o alto según el modelo de cuatro estratos COMPERA 2.0.Indicación clínica para la intensificación terapéutica.Disponibilidad para la evaluación de seguimiento entre 3 y 6 meses después de la aleatorización.Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Participación en otro ensayo clínico intervencionista que exige modificación del tratamiento.Contraindicación conocida a los agentes de la vía de la prostaciclina (incluidos iloprost o selexipag).Contraindicación conocida para la escalada de dosis de sildenafil.Embarazo o lactancia.Mujeres en edad fértil que no utilizan anticoncepción eficaz.Cualquier afección clínica que, en opinión del investigador, interferiría con la participación en el estudio o la evaluación de los resultados.
Centros de investigación
InCor - Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
EstudioASCEND-PAH
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hipertensión arterial pulmonar
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07713914
