Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

850 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado y abierto de izalontamab brengitecan (BMS-986507) en combinación con osimertinib frente a osimertinib en monoterapia o osimertinib en combinación con quimioterapia basada en platino como terapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación de EGFR.

Disponible en United States, Brazil, Argentina

Bristol-Myers Squibb

2Sitios de investigación

850Pacientes en el mundo

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Izalontamab brengitecan

BMS-986507

Osimertinib

Desde 18 años

Todos los géneros

: Los participantes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso confirmado histológica o citológicamente, recién diagnosticado localmente avanzado (estadio IIIB/IIIC), metastásico (Estadio IVA/IVB) o enfermedad recurrente no susceptible de cirugía curativa o radioterapia definitiva y que requiera tratamiento sistémico.
Los participantes deben tener una mutación sensibilizante de EGFR-TKI documentada (deleción del exón 19 o sustitución L858R del exón 21).
Los participantes deben tener enfermedad extratorácica medible según RECIST v1.1, tal como la evalúe el investigador.
Los participantes deben tener un estado funcional ECOG de 0-1.

: Los participantes no deben tener metástasis en el sistema nervioso central inestables, sintomáticas o no controladas, incluida la enfermedad cerebral, leptomeníngea y/o compresión de la médula espinal.
Los participantes no deben tener antecedentes de enfermeddad pulmonar intersticial/neumonitis que requieran tratamiento con esteroides (grado mayor o igual a 2), ni enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis actual o sospechada.
Los participantes no deben tener enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires

Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH

Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires

Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires

EstudioIZABRIGHT-Lung02

PatrocinadorBristol-Myers Squibb

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07680790