Ultima actualización hace 13 días

Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2

800 pacientes en el mundo

Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de elecoglipron solo o en combinación con dapagliflozina en comparación con placebo en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (Eluminate-1).

Disponible en United States, Argentina

AstraZeneca

800Pacientes en el mundo

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Desde 18 años

Todos los géneros

: Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 90 días antes de la selección.
Diabetes mellitus tipo 2 mal controlada solo con cambios en el estilo de vida o en tratamiento estable con otra medicación hipoglucemiante de base.
Valor de HbA1c mayor o igual al 7% y menor o igual al 10.5% (53 a 91.3 mmol/mol).
Índice de masa corporal mayor o igual a 23 kg/m2 en la selección.
Peso corporal estable (autoinformado o documentado) durante 90 días antes de la selección.

: Diabetes tipo 1, formas secundarias de diabetes (incluidas las formas congénitas) o antecedente de cetoacidosis o coma hiperosmolar.
Actualmente recibiendo o con la expectativa de recibir una intervención terapéutica para la retinopatía diabética y/o el edema macular.
Haber tenido más de 1 episodio de hipoglucemia grave dentro de los 180 días previos a la selección o tener antecedentes de falta de percepción de la hipoglucemia o de mala identificación de los síntomas de hipoglucemia.
Afección clínicamente significativa que afecta el tracto gastrointestinal superior o uso crónico de cualquier medicamento que afecta la motilidad gástrica o el vaciamiento gástrico.
Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
Insuficiencia cardíaca congestiva grave (New York Heart Association IV).
Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.

EstudioEluminate-1

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07662044