Ultima actualización hace 39 días
Ensayo clínico para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
359 pacientes en el mundo
Estudio de fase IIb para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AZD8965 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática (ARGiNAUT).
Disponible en Argentina, United States, Mexico, Chile
Este es un estudio de 24 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, de fase IIb, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de tres dosis de AZD8965 frente a placebo administrado a participantes con fibrosis pulmonar idiopática. Los participantes inscritos incluirán a aquellos con dosis estables de 1 o 2 terapias antifibróticas aprobadas y a aquellos que no están tomando ninguna terapia antifibrótica.
AstraZeneca
359Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Fibrosis pulmonar
Fibrosis pulmonar idiopática
Requerimientos para el paciente
Desde 40 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 40 años de edad o más.Diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática.Participantes con fibrosis pulmonar idiopática que reciben terapias antifibróticas aprobadas localmente a una dosis estable, o participantes con fibrosis pulmonar idiopática que no reciben el estándar de atención local.CVF mayor o igual al 45% del valor normal predicho.DLCO corregido por hemoglobina mayor o igual al 25% del valor normal predicho.
- Enfermedad pulmonar intersticial diferente de fibrosis pulmonar idiopática.La extensión del enfisema es mayor que la extensión de los cambios fibróticos en la tomografía computarizada de alta resolución de tórax.Exacerbación aguda de la fibrosis pulmonar idiopática.Infección de las vías respiratorias inferiores que requiere tratamiento.Síndrome coronario agudo/infarto agudo de miocardio, angina inestable ± intervención coronaria con intervención coronaria percutánea, o injerto de derivación de la arteria coronaria.Insuficiencia cardíaca.Antecedentes de trasplante de órganos o es probable que reciba un trasplante de pulmón.
EstudioARGiNAUT
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Fibrosis pulmonar idiopática
Requerimientos
Desde 40 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07652658
