Ensayo clínico para pacientes con lesiones del esmalte dental
30 pacientes en el mundo
Estudio clínico para evaluar la remineralización del esmalte utilizando 3 dentífricos en un modelo in situ.
Disponible en Brazil
Colgate Palmolive
1Sitios de investigación
30Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades del esmalte dental
Lesiones del esmalte dental
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Hombres y mujeres, entre 18 y 70 años de edad (inclusive).
Formulario de consentimiento informado firmado y disponibilidad durantetodo el estudio.
Buena salud general (ausencia de cualquier afección que, en opinión del investigador principal, pueda constituir un riesgo para el sujeto mientras participa en el estudio. Los ejemplos incluyen problemas cardíacos, reemplazos de válvulas/cadera, etc).
Disposición a proporcionar información relacionada con su historial médico.
Mínimo de 20 dientes naturales permanentes no coronados (excluyendo los terceros molares).
Flujo salival normal.
Disposición a usar un dispositivo intraoral todo el día según las instrucciones, excepto al comer y beber.
Patología oral, enfermedad crónica o antecedentes de alergia a los productos de prueba.
Paciente que usa anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes, tranquilizantes, medicamentos antiinflamatorios o analgésicos diarios dentro del mes previo al inicio del estudio o programado para comenzar dicho consumo durante el curso del estudio.
Paciente que está participando en cualquier otro estudio clínico.
Mujer embarazada o en periodo de lactancia.
Paciente alérgico a productos de cuidado oral, productos de consumo de cuidado personal o sus ingredientes.
Uso prolongado de antibióticos o enjuague bucal terapéutico en cualquier momento durante los tres meses previos a la entrada en el estudio.
Antecedente médico que informa que el sujeto tiene una enfermedad sistémica o autoinmune actual, como diabetes, lupus, etc.
Uso continuado de medicamentos conocidos por afectar los tejidos gingivales (es decir, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina).
Enfermedad periodontal avanzada (exudado purulento, movilidad dentaria y/o pérdida extensa de la inserción periodontal o del hueso alveolar). Profundidad de bolsa igual o superior a 4 mm.
5 o más sitios dentales cariados y no tratados (caries).
Fumadores actuales y pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
El trabajo dental impide el uso del aparato o se ha informado de la necesidad de usar un protector nocturno.
Centros de investigación
Universidade Federal Da Paraíba - UFPB
Campus I Lot. Cidade Universitaria, PB, 58051-900, Brasil