Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para personas con mieloma múltiple previamente tratado
380 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de cevostamab en combinación con pomalidomida y dexametasona frente al tratamiento estándar en pacientes con mieloma múltiple que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento.
Disponible en Brazil, Puerto Rico, United States
Hoffmann-La Roche
1Sitios de investigación
380Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Medicamento / droga a ser usada
Cevostamab
Pomalidomida
Dexametasona
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1 en la evaluación inicial y justo antes del inicio de la administración del tratamiento del estudio.Las personas con un estado funcional ECOG de 2 debido únicamente a síntomas locales del mieloma (p. ej., dolor) son elegibles.Diagnóstico de mieloma múltiple según los criterios diagnósticos del Grupo Internacional de Trabajo sobre Mieloma (IMWG).Recibió de 1 a 3 líneas de terapia previa que incluyeron al menos dos ciclos consecutivos de cualquiera de los siguientes: un régimen que contiene una terapia anti-CD38, un régimen que contiene lenalidomida.Los participantes deben tener enfermedad medible durante la selección.
- Antecedentes conocidos de amiloidosis (p. ej., tinción Congo rojo positiva o equivalente en biopsia de tejido o documentado en una gammagrafía con componente amiloide sérico P).Leucemia de células plasmáticas o recuento de células plasmáticas circulantes que excede de 500 células/litro (L) o 5% de los leucocitos de la sangre periférica.Enfermedad gastrointestinal que podría alterar significativamente la absorción de fármacos orales.Los participantes no deben tener ninguna enfermedad en el sistema nervioso central en curso ni mieloma no secretor.
Centros de investigación
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudioCEVOLUTION
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Mieloma múltiple
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07555938
