Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para personas con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado
1020 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, abierto, de fase 3, de 3 grupos de precemtabart tocentecan con o sin bevacizumab en comparación con trifluridina/tipiracilo más bevacizumab en participantes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado (PROCEADE-CRC-03).
Disponible en Argentina, United States
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
5Sitios de investigación
1020Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Medicamento / droga a ser usada
Tocentecan
Bevacizumab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes con diagnóstico histopatológico documentado de cáncer colorrectal metastásico, que eran intolerantes a, o cuya enfermedad era refractaria a, o progresó después de terapias sistémicas estándar y no más de 2 regímenes previos de tratamiento sistémico en el contexto metastásico.Los participantes deben haber recibido y progresado con no más de 2 regímenes de tratamiento sistémico previos en el contexto metastásico.Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) menor o igual a 1.Los participantes deben poder tragar comprimidos orales y cumplir con los requisitos del estudio para todas las evaluaciones programadas.Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.
- Si los eventos adversos relacionados con terapias previas no se han recuperado a menos de grado 1 según los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 6.0.Antecedentes de una neoplasia adicional dentro de los 3 años previos a la aleatorización.Participantes con metástasis cerebrales conocidas.Fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal dentro de los 6 meses previos a la aleatorización.Participantes con íleo de más de grado 1, o enfermedad inflamatoria intestinal crónica (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) y/o obstrucción intestinal, o participantes con trastornos gastrointestinales crónicos que, en opinión del investigador, podrían interferir significativamente con la absorción adecuada de los tratamientos del estudio.Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Centro Gutman
Incorporando
Investigaciones Clínicas Moleculares - ICM
Incorporando
Centro Oncológico de Excelencia - COE San Juan
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
EstudioPROCEADE-CRC-03
PatrocinadorEMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer colorrectal
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07549412
