Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para pacientes con síndrome del intestino irritable
531 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de brenipatide en el tratamiento de participantes adultos con síndrome de intestino irritable con diarrea.
Disponible en United States, Mexico
El objetivo de este estudio es evaluar la tolerancia a la brenipatida (LY3537031), los posibles efectos secundarios, así como la seguridad y la eficacia en participantes con síndrome del intestino irritable con diarrea. El fármaco del estudio se administrará por vía subcutánea (bajo la piel) en comparación con un placebo. El estudio tendrá una duración aproximada de 35 semanas.
Eli Lilly and Company
7Sitios de investigación
531Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Síndrome de intestino irritable
Medicamento / droga a ser usada
LY3537031
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cumplir con los criterios de Roma IV para el síndrome de intestino irritable con diarrea, que incluyen tener más del 25% de las deposiciones con los tipos 6 o 7 de la escala de formas de heces de Bristol (BSFS) y menos del 25% de las deposiciones con los tipos 1 o 2 de BSFS.Basado en la recopilación diaria del eDiary durante el periodo de selección.Tener un promedio de la puntuación de dolor abdominal más intenso de 3.0 en una escala de 0 a 10 durante los 14 días consecutivos previos a la aleatorización.Tener al menos 4 días por semana con un BSFS máximo mayor o igual a 5 y con al menos 2 días de los 4 días por semana con un BSFS máximo mayor o igual a 6 durante los 14 días consecutivos previos a la aleatorización.No haber habido cambios importantes en la dieta en las 4 semanas previas a la selección.
- Tener un diagnóstico de síndrome de intestino irritable con un subtipo de estreñimiento, síndrome de intestino irritable mixto o síndrome de intestino irritable no clasificado según los criterios de Roma IV.Tener antecedentes de trastornos gastrointestinales inflamatorios o mediado por el sistema inmune.Tener una anomalía de vaciamiento gástrico clínicamente significativa conocida.
Centros de investigación
Köhler & Milstein Research
CIMAB S.A. de C.V. - Coahuila
Centro de Investigación Clínica Chapultepec - Sanatorio La Luz
Scientia Investigacion Clinica S.C.
Clinical Research Institute S.C.
Hospital Juarez de México
Clínica de Investigación en Reumatología y Obesidad S.C.
EstudioRENEW-IBS-D
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Síndrome de intestino irritable
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07545759
