Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para personas con cáncer de mama
1056 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase 3 que investiga la eficacia y seguridad de BGB-43395 más letrozol frente a inhibidores de CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) más letrozol en pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- avanzado o metastásico que no han recibido tratamiento sistémico antineoplásico previo para enfermedad avanzada o metastásica.
Disponible en Brazil, Puerto Rico, United States
BeOne Medicines
3Sitios de investigación
1056Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener al menos 18 años de edad o la edad legal para dar su consentimiento en la jurisdicción en la que se realiza el estudio en el momento de firmar el consentimiento informado.Participantes con cáncer de mama HR+ HER2- localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente.Los participantes deben tener un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) estable menor o igual a 1.Función orgánica adecuada.
- Participantes que han recibido tratamiento sistémico previo en el contexto avanzado o metastásico.Participantes que hayan recibido tratamiento previo con cualquier agente dirigido a la cinasa 4 dependiente de ciclina (CDK4) o a la cinasa 2 dependiente de ciclina (CDK2) selectivo, o con cualquier otro fármaco anticancerígeno en investigación en cualquier contexto de enfermedad, excepto SERD en investigación o aprobado previos en el contexto adyuvante, siempre que la recurrencia de la enfermedad haya ocurrido más de 12 meses después de la última dosis de la terapia basada en endocrinas.Participantes con enfermedad leptomeníngea activa o metástasis cerebrales no controladas y no tratadas.
Centros de investigación
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII (Hospital de AMOR)
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
BRCR Global
Incorporando
EstudioKANDELA-302
PatrocinadorBeOne Medicines
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07492641
