Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para personas con adenocarcinoma pancreático metastásico
900 pacientes en el mundo
RASolute 303: Estudio global, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de 3 brazos, de fase 3 de monoterapia con daraxonrasib o daraxonrasib más gemcitabina y nab-paclitaxel frente a gemcitabina y nab-paclitaxel como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico.
Disponible en Brazil, United States
Este es un estudio global, aleatorizado, abierto, de fase 3, diseñado para evaluar si el tratamiento con daraxonrasib en monoterapia o daraxonrasib más gemcitabina y nab-paclitaxel mejorará la supervivencia libre de progresión y/o la supervivencia global en comparación con gemcitabina y nab-paclitaxel estándar cuando se administre como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico.
Los pacientes serán aleatorizados a 1 de 3 grupos: daraxonrasib (Grupo A), daraxonrasib + gemcitabina y nab-paclitaxel (Grupo B), o gemcitabina y nab-paclitaxel (Grupo C).
Los pacientes serán aleatorizados a 1 de 3 grupos: daraxonrasib (Grupo A), daraxonrasib + gemcitabina y nab-paclitaxel (Grupo B), o gemcitabina y nab-paclitaxel (Grupo C).
Revolution Medicines, Inc.
1Sitios de investigación
900Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de páncreas
Adenocarcinoma ductal de páncreas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más y haber proporcionado consentimiento informado.Estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0 o 1.Adenocarcinoma pancreático confirmado histológica o citológicamente.Diagnóstico de enfermedad metastásica dentro de las 6 semanas antes del consentimiento informado.Estado documentado de mutación de RAS, ya sea mutante o de tipo salvaje.Enfermedad medible según RECIST v1.1.Función orgánica adecuada (médula ósea, hígado, riñón, coagulación).Capaz de tomar medicamentos por vía oral.
- Tratamiento previo con terapia anticancerígena sistémica en el contexto metastásico o terapia previa dirigida a RAS en cualquier contexto de tratamiento.Enfermedad metastásica del sistema nervioso central no tratada activa o conocida.Cualquier afección que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el fármaco del estudio.Cirugía mayor dentro de los 28 días previos a la aleatorización.El paciente no puede o no quiere cumplir con las visitas o procedimientos del estudio requeridos por el protocolo.
Centros de investigación
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
EstudioRASolute 303
PatrocinadorRevolution Medicines, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de páncreasAdenocarcinoma ductal de páncreas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07491445
