Ultima actualización hace 45 horas
Ensayo clínico para pacientes con insuficiencia cardíaca
90 pacientes en el mundo
Simplificación del tratamiento mediante la retirada de medicamentos en la insuficiencia cardíaca estable con mejoría de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y la viabilidad de suspender los antagonistas de los mineralocorticoides en pacientes con insuficiencia cardíaca estable y fracción de eyección ventricular izquierda mejorada.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Insuficiencia cardíaca
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca y uso de MRA y un inhibidor de la ECA/ARB/ARNI durante al menos 12 meses.Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual al 40%, mejorada de un valor anterior menor o igual al 35%, con un aumento absoluto sostenido mayor al 10%.Diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo dentro de límites normales según criterios predefinidos (menor o igual a 59 mm para hombres y menor o igual a 53 mm para mujeres).Clase funcional NYHA I o II.Niveles de BNP menores o iguales a 100 pg/mL, o niveles de NT-proBNP dentro de los umbrales ajustados por edad: mayor o igual a 450 pg/mL para individuos menores de 50 años, mayor o igual a 900 pg/mL para aquellos de entre 50 y 75 años, y mayor o igual a 1800 pg/mL para individuos mayores de 75 años.En casos de fibrilación auricular, los umbrales de NT-proBNP deben duplicarse.Estabilidad clínica definida como ninguna hospitalización o necesidad de aumentar la terapia diurética debido a congestión en los últimos 12 meses.Medicamentos optimizados para la insuficiencia cardíaca sin modificaciones durante al menos 3 meses.Dosis máxima permitida de furosemida de 80 mg/día.Etiologías aceptables: Insuficiencia cardíaca tras terapia de resincronización cardíaca; insuficiencia cardíaca no isquémica después de miocarditis; insuficiencia cardíaca no isquémica debido a taquicardiomiopatía; insuficiencia cardíaca no isquémica debido a miocardiopatía alcohólica; insuficiencia cardíaca no isquémica debido a toxicidad cardiaca; insuficiencia cardíaca no isquémica debido a miocardiopatía periparto; insuficiencia cardíaca no isquémica tras corrección o intervención por enfermedad valvular; insuficiencia cardíaca isquémica tras revascularización.
- Síndrome coronario agudo en los últimos 12 meses.Arritmia que requiere tratamiento en los últimos 12 meses.Síncope o terapia con dispositivo apropiado (si hay un DAI presente) en los últimos 12 meses.Enfermedad valvular moderada a grave no corregida.Enfermedad coronaria grave no revascularizada, definida como mayor al 50% de estenosis de la arteria coronaria principal izquierda o mayor al 70% de estenosis de la arteria descendente anterior izquierda, arteria circunfleja o arteria coronaria derecha.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
EstudioSIMPLIFY-HF
PatrocinadorHospital de Clinicas de Porto Alegre
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Insuficiencia cardíaca
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07489547
