Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn

60 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con tratamiento activo para investigar la co-administración de LY4395089/mirikizumab en comparación con mirikizumab en adultos con enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa.

Disponible en United States, Brazil

Este estudio forma parte del protocolo maestro del IIBD y tendrá una duración aproximada de 62 semanas.

Eli Lilly and Company

8Sitios de investigación

60Pacientes en el mundo

Enfermedad de Crohn

LY4395089

Mirikizumab

Hasta 80 Años

Todos los géneros

: Los participantes deben cumplir con todos los criterios de inclusión en el protocolo maestro IIBD, excepto los criterios específicos de colitis ulcerosa. Además, deben cumplir con los criterios a continuación:
1. Se permitirá que los participantes que tomen agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), agonistas del receptor de GLP-1/péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), agonistas del receptor de GLP-1/glucagón (Gcg), agonistas del receptor de GLP-1/GIP/Gcg, o medicamentos similares para indicaciones aprobadas se inscriban, siempre que estén en una dosis estable en el momento de la evaluación.

: Los participantes son excluidos del estudio si se aplica alguno de los criterios de exclusión en el protocolo maestro IIBD, excepto los criterios específicos de colitis ulcerosa, o si se aplica alguno de los siguientes criterios:
1. No debe tener una enfermedad hepática.
2. No debe tener antecedentes de ninguna otra enfermedad ósea que afecte el metabolismo óseo.
3. No debe haber tenido ninguno de los siguientes en los 180 días anteriores a la evaluación:
a) Infarto agudo de miocardio.
b) Incidente cerebrovascular.
c) Hospitalización por angina inestable.
d) Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.
e) Revascularización coronaria.
4. No debe haber recibido ni necesitará ningún otro medicamento prohibido según lo especificado en el protocolo.

Loema - Instituto de Pesquisa Clinica e Consultores

Av. Dr. Moraes Salles, 1136 - Centro, Campinas - SP, 13015-050, Brazil

Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)

R. Francisco Getúlio Vargas, 1130 - 315 - Petrópolis, Caxias do Sul - RS, 95070-560, Brazil

Centro de Diabetes Curitiba - Curitiba, Parana

Rua Alcidez Munhoz, 433, 4º andar, sala 448, Curitiba, Parana

CPQuali Pesquisa Clínica

Avenida Angélica, 916 Conjunto 506 - São Paulo 01228-000

CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA

Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200

BR Trials - Pesquisa Clínica - Sao Paulo

Av. Arnolfo Azevedo, 40 - Pacaembu, São Paulo - SP, 01236-030, Brazil

Clínica Hepatogastro JK

Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 1545 - Itaim Bibi, São Paulo - SP, 04543-011

Cedoes - Pesquisa e Diagnóstico

R. João da Silva Abreu, 78 - Praia do Canto, Vitória - ES, 29055-450

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad de Crohn

Requerimientos

Hasta 80 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07483099