Ultima actualización hace 37 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto grado sin exposición previa a BCG

284 pacientes en el mundo

Eficacia y seguridad de TARA-002 intravesical en comparación con la quimioterapia intravesical elegida por el investigador en participantes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto grado sin exposición previa a BCG

Disponible en United States, Argentina

Protara Therapeutics

1Sitios de investigación

284Pacientes en el mundo

Cáncer de vejiga

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

TARA-002 intravesical

Desde 18 años

Todos los géneros

: Participantes de sexo masculino o femenino de 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
Participantes que han dado voluntariamente su consentimiento informado por escrito después de que se les haya explicado la naturaleza del estudio de acuerdo con los requisitos aplicables antes de la entrada al estudio.
Confirmación histológica central de CIS no músculo invasivo de alto grado (± Ta/T1) con enfermedad activa.
Participantes que son naïve a BCG, o participantes que han estado expuestos a BCG y no han recibido BCG intravesical durante al menos 24 meses antes del diagnóstico más reciente de CIS, o participantes que recibieron ≤2 dosis de BCG dentro de los 24 meses previos al diagnóstico más reciente de CIS.

: Alergia a la penicilina (los participantes con un historial dudoso de alergia a la penicilina se someterán a pruebas de alergia a la penicilina en sangre a través del laboratorio central.
Histología variante confirmada centralmente.
Afectación prostática o del tracto urinario superior concomitante según la evaluación del investigador.
Se excluyen la enfermedad ganglionar y la enfermedad metastásica si existieron en cualquier momento (ya sea presentes o en el pasado).
Cualquier antecedente de cáncer de vejiga ≥ T2 que haya existido en cualquier momento en la historia del participante.

Centro Urológico Profesor Bengió - Córdoba

Incorporando

Urquiza 358, 1er Piso.

EstudioADVANCED-3

PatrocinadorProtara Therapeutics

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07480356