Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes con depresión bipolar
20 pacientes en el mundo
Empagliflozina como estrategia adyuvante para el tratamiento de la depresión bipolar en pacientes con resistencia a la insulina: un estudio de prueba de concepto (EMPA-BD).
Disponible en Brazil
Este estudio es un ensayo clínico abierto, de un solo grupo, de prueba de concepto que evalúa empagliflozina como tratamiento adyuvante para la depresión bipolar en individuos con resistencia a la insulina. Adultos con trastorno bipolar tipo I o II que están experimentando actualmente un episodio depresivo y que reciben tratamiento farmacológico estable recibirán empagliflozina durante 12 semanas.
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
20Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastorno bipolar
Depresión
Depresión mayor bipolar
Medicamento / droga a ser usada
Empagliflozina
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos de 18 a 65 años de edad.Diagnóstico de trastorno bipolar tipo I o II según los criterios del DSM-5, confirmado por la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI.Puntuación de la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) mayor o igual a 15 en la selección.Estar actualmente recibiendo tratamiento farmacológico estable para el trastorno bipolar, sin cambios en la medicación (adiciones o retiradas) en las últimas 4 semanas.Capacidad para proporcionar consentimiento informado.Resistencia a la insulina, definida como HOMA-IR mayor o igual a 1.8.
- Antecedentes de hipersensibilidad a empagliflozina o cualquier inhibidor de SGLT2.Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 o HbA1c mayor o igual a 6.5% en la selección.Enfermedad pancreática conocida (pancreatitis o cirugía pancreática).Enfermedad renal crónica (eGFR menor a 30 mL/min/1.73m²).Infecciones fúngicas genitales recurrentes.Embarazada o amamantando.Abuso o dependencia de alcohol en los últimos 12 meses.Puntuación YMRS mayor o igual a 12 (presencia de síntomas maníacos o hipomaníacos).
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
EstudioEMPA-BD
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Trastorno bipolarDepresión mayor bipolar
Requerimientos
Hasta 65 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07472920
