Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con trastorno de ansiedad generalizada e insomnio
30 pacientes en el mundo
Estimulación transcraneal de corriente alterna para el tratamiento de la ansiedad y el insomnio: Ensayo clínico piloto abierto.
Disponible en Brazil
Este estudio contará con la participación de 30 personas que recibirán 20 sesiones de tACS durante 4 semanas. La estimulación se aplicará a 15 mA y 77,5 Hz utilizando el dispositivo Nexalin. El objetivo principal es evaluar las mejoras en la ansiedad y la calidad del sueño. Los resultados de este estudio proporcionarán pruebas preliminares para futuros ensayos controlados aleatorios.
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
30Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastorno de ansiedad generalizada
Trastornos del sueño
Insomnio
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Entre 18 y 65 años de edad.Diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada (TAG) basado en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.Diagnóstico de insomnio primario crónico.Puntuación mínima de 17 en la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), indicando al menos síntomas de ansiedad leves a moderados.Puntuación mayor a 7 en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).Se permite el uso estable de antidepresivos (ISRS o IRSN).Uso limitado de benzodiazepinas (máximo de 10 mg/día de equivalente de diazepam).
- Antecedentes de manía, hipomanía o trastorno bipolar.Contraindicaciones para el uso de la estimulación transcraneal.Ideación suicida activa o intento de suicidio en las últimas 4 semanas.Resistencia a 3 o más tratamientos antidepresivos.Embarazo.Otros diagnósticos psiquiátricos (por ejemplo, esquizofrenia, dependencia de sustancias, trastorno depresivo mayor).Afecciones médicas o neurológicas graves.Ansiedad o insomnio secundarios a otras afecciones médicas o psiquiátricas (por ejemplo, hipotiroidismo, anemia).
Centros de investigación
Universidad de São Paulo
Incorporando
EstudioNewWaves
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Trastorno de ansiedad generalizadaInsomnio
Requerimientos
Hasta 65 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07429578
