Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes adultos sometidos a trasplante de riñón
526 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, abierto, sin interrupciones de fase 2/3 para investigar la eficacia y la seguridad de frexalimab frente a tacrolimus en receptores adultos de trasplante renal.
Disponible en Chile
El objetivo de este estudio abierto, aleatorizado y controlado con un comparador activo es determinar la eficacia y la seguridad de las administraciones subcutáneas de frexalimab durante un máximo de 5 años, en comparación con las cápsulas de tacrolimus, en adultos sometidos a un trasplante renal. Podrán participar personas de entre 18 y 70 años que presenten un riesgo inmunológico de rechazo del injerto de bajo a moderado y que reciban su primer trasplante renal, siempre que cumplan todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Sanofi
526Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trasplante de riñón
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes que están programados para recibir su primer trasplante de riñón de un donante vivo o fallecido.Participantes con riesgo inmunológico bajo a moderado.
- Injerto renal de donante fallecido calificado como donante de criterios expandidos o donante tras muerte cardíaca.Prueba de compatibilidad cruzada positiva para células T o B, o prueba de compatibilidad cruzada virtual positiva según la práctica local en la evaluación inicial.Participantes que reciben un injerto renal de donantes vivos emparentados HLA idénticos, o que tienen un trasplante de órgano sólido, celular o multiorgánico actual o previo, o un trasplante renal en pareja.Participantes cuyas causas primarias de ESKD son FSGS idiopática, glomerulopatía C3, nefritis lúpica o microangiopatía trombótica.Evidencia de infección activa o latente por tuberculosis, VIH, hepatitis B o hepatitis C.Participantes que tienen trombofilia genéticamente predispuesta conocida, tienen antecedentes de eventos tromboembólicos, o que necesitan terapia anticoagulante a largo plazo.Participantes que tienen comorbilidades médicas graves, infección activa o esperanza de vida severamente limitada debido a afecciones médicas subyacentes que generalmente impiden el trasplante de riñón.
EstudioFREXERA
PatrocinadorSanofi
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Trasplante de riñón
Requerimientos
Hasta 70 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07412470
