Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes con esquizofrenia
450 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, multicéntrico, doble ciego y de brazos paralelos para investigar la eficacia y seguridad del tratamiento adyuvante con brenipatide en participantes adultos con esquizofrenia (RENEW-Scz-1).
Disponible en Argentina, United States, Brazil
Este ensayo se divide en 3 periodos: el periodo de selección durará aproximadamente 1 mes, el periodo de tratamiento durará un máximo de 12 meses y el periodo de seguimiento durará aproximadamente 2 meses. La duración de la participación en el estudio puede prolongarse hasta aproximadamente 15 meses.
Eli Lilly and Company
20Sitios de investigación
450Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esquizofrenia
Medicamento / droga a ser usada
brenipatide
Requerimientos para el paciente
Hasta 55 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cumplir con los criterios diagnósticos de la esquizofrenia.Estar en un régimen estable de medicamentos de atención estándar para la esquizofrenia.Si la duración de la enfermedad es mayor a 6 años, haber experimentado al menos 1 episodio de recaída de esquizofrenia en los últimos 3 años.Tener al menos 1 compañero de estudio confiable (por ejemplo, un miembro de la familia, trabajador social, gestor de casos, personal de la instalación residencial o enfermero).Ser fiable y estar dispuesto a hacerse disponible durante todo el estudio y asistir a las visitas requeridas del estudio, y estar dispuesto y ser capaz de seguir los procedimientos del estudio según sea necesario.Almacenar y usar la intervención del estudio proporcionada según lo indicado.Mantener diarios de estudio electrónicos o en papel, según corresponda.Completar los cuestionarios requeridos.
- Antecedentes de trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad o cualquier trastorno de la alimentación.Evidencia de un trastorno por uso de sustancias o alcohol moderado o grave dentro de los 180 días posteriores a la selección.Diabetes tipo 1, o antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar o coma.Tener tendencias suicidas activas o se considera que presenta un riesgo significativo de suicidio.Actualmente está inscrito en cualquier otro estudio clínico que implique un producto en investigación o cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es compatible desde el punto de vista científico o médico con este estudio.
Centros de investigación
CENYDET Centro Neurobiológico y de Estrés Traumático (Biopsychomedical Research Group S.R.L.)
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Instituto Privado Kremer
Centro Médico Luquez
Instituto de Neurociencias San Agustín - INSA
Centro de Investigación y Asistencia en Psiquiatría - CIAP
CEN Centro Especializado en Neurociencias
Sanatorio Privado Prof. Leon S Morra S.A.
Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales (FETEM)
EstudioRENEW-Scz-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Esquizofrenia
Requerimientos
Hasta 55 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07410507
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