Ultima actualización hace 34 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama en estadio temprano
227 pacientes en el mundo
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga la eficacia de la suplementación de creatina en la atenuación del declive cognitivo relacionado con la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama en etapas tempranas que se someten a quimioterapia.
Disponible en Brazil
En este estudio los investigadores compararán los suplementos de creatina (5 g/día) con un placebo para evaluar las diferencias en los resultados cognitivos, la seguridad y los marcadores biológicos exploratorios.
D'Or Institute for Research and Education
1Sitios de investigación
227Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Creatina
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente (etapas I-III).Indicación para quimioterapia neoadyuvante o adyuvante que contenga una antraciclina o un taxano.Las terapias dirigidas y la terapia hormonal están permitidas de acuerdo con la indicación clínica.Capacidad para proporcionar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.Estado funcional ECOG 0-2.Capacidad para mantener una hidratación adecuada.
- Antecedentes neurológicos que pueden afectar la evaluación cognitiva, incluyendo accidente cerebrovascular previo, demencia, traumatismo craneal con secuelas neurológicas, u otros trastornos neurológicos que afectan la cognición.Impedimentos sensoriales no corregidos que impiden la evaluación cognitiva y/o la finalización de los instrumentos del estudio.Antecedentes de trastornos psiquiátricos no controlados que pueden interferir con la evaluación cognitiva.Depuración de creatinina menor a 60 mL/min, calculada utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault.Enfermedad hepática conocida.Embarazo.Insuficiencia cardíaca.Presencia de ascitis.Enfermedad inflamatoria intestinal.Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs).Lactancia.Uso crónico de agentes inmunosupresores, incluyendo dosis superiores a 10 mg/día o equivalente.Suplementación crónica de creatina previa en los últimos 3 meses.Alergia conocida a cualquier componente del suplemento o placebo.
Centros de investigación
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
EstudioIARA
PatrocinadorD'Or Institute for Research and Education
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07372144
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