Ultima actualización hace 12 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

850 pacientes en el mundo

ROSETTA Pulmón-201: Un estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto de monoterapia con pumitamig comparado con durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III irresecable sin progresión después de terapia de quimiorradiación concurrente basada en platino.

Disponible en Puerto Rico, Chile, Argentina, United States, Mexico, Brazil

Bristol-Myers Squibb

850Pacientes en el mundo

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Pumitamig

Desde 18 Años

Todos los géneros

: Los participantes deben tener un diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente, con enfermedad en estadio III irresecable.
Los participantes deben haber recibido al menos 2 ciclos de quimioterapia concurrente basada en platino (una dosis total de radiación de al menos 54 Gy).
Los participantes no deben tener enfermedad progresiva después del tratamiento con quimioradioterapia concurrente.
Los participantes deben tener un puntaje de estado funcional (PS) de 0 o 1 según el Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG).

: Los participantes con histología no escamosa no deben tener documentados reordenamientos del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Los participantes no deben tener una enfermedad autoinmune activa.
Los participantes no deben tener deterioro cardiovascular significativo, como hipertensión no controlada (a pesar del tratamiento médico óptimo), insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria activa (en los 6 meses previos a la randomización), arritmias ventriculares, eventos trombóticos o embólicos mayores o eventos hemorrágicos mayores en los 6 meses previos a la randomización, o riesgo significativo de hemorragia pulmonar.
Los participantes no deben tener enfermedad pulmonar avanzada/clínicamente significativa (dentro de los 6 meses previos a la aleatorización) o antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que requiera tratamiento con esteroides sistémicos (grado mayor o igual a 2), o enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis actuales o sospechosas.
Los participantes no deben haber recibido ninguna terapia anticancerosa previa (fuera de CCRT) para enfermedad localmente avanzada en etapa III.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

EstudioROSETTA Lung-201

PatrocinadorBristol-Myers Squibb

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07361497