Ultima actualización hace 44 horas
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso
600 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3b para investigar la eficacia y seguridad de diferentes esquemas de escalado de dosis de retatrutida en participantes sin diabetes tipo 2 que tienen obesidad o sobrepeso: un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego.
Disponible en Argentina, United States
La participación en el estudio durará aproximadamente 113 semanas.
Eli Lilly and Company
4Sitios de investigación
600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Medicamento / droga a ser usada
retatrutida
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal en la selección:1. Mayor o igual a 30 kg/m2, o2. Mayor o igual a 27 kg/m2 con la presencia de al menos 1 de las siguientes afecciones relacionadas con el peso en la evaluación: hipertensión, niveles anormales de lípidos, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardíaca.Tener al menos 1 intento fallido de perder peso mediante dietas.
- Tener un cambio autoinformado en el peso corporal mayor a 5 kg (11 libras) dentro de los 90 días previos a la selección.Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad.Tener diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2.Tener antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2).Haber tenido en los últimos 90 días antes de la selección: infarto.Haber tenido en los últimos 90 días antes de la selección: accidente cerebrovascular.Haber tenido en los últimos 90 días antes de la selección: hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca.Tener insuficiencia cardíaca congestiva de Clase IV según la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York.Tener antecedentes de pancreatitis crónica o aguda.Haber tomado medicamentos para la pérdida de peso, incluidos medicamentos de venta libre, dentro de los 90 días anteriores a la selección.
Centros de investigación
STAT Research - CABA
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Cicemo
EstudioTRIUMPH-9
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07357415
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