Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para personas con obesidad
1150 pacientes en el mundo
Eficacia y seguridad de NNC0487-0111 s.c. una vez a la semana en participantes con obesidad (AMAZE 1).
Disponible en Argentina, United States
El objetivo de este estudio clínico es determinar si el NNC0487-0111 es seguro y eficaz para tratar a personas con sobrepeso. En este estudio hay 2 tratamientos que se administran mediante inyecciones subcutáneas 1 vez por semana. Los participantes recibirán NNC0487-0111 (el tratamiento que se está evaluando) o un placebo (un tratamiento que no contiene ningún principio activo). La asignación de los participantes a 1 u otro tratamiento se realiza al azar.
Novo Nordisk A/S
6Sitios de investigación
1150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Hombre o mujer (sexo al nacer).Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio.Las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento que se lleva a cabo como parte del estudio, incluyendo actividades para determinar la idoneidad para el estudio.Antecedentes de al menos 1 intento dietético no exitoso autoinformado para perder peso corporal.
- HbA1c mayor o igual al 6.5% (48 mmol/mol) según lo medido por el laboratorio central en la selección.Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 según lo declarado por el participante o reportado en los registros médicos.Tratamiento con agonistas del receptor de péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), agonistas duales de GLP-1/péptido inhibidor gástrico (GIP) (o cualquier otro tratamiento basado en GLP-1) o análogos de amiloide antes de la detección.
Centros de investigación
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás
Incorporando
Sanatorio Esperanza
Incorporando
CIPADI - Centro Integral de Prevención y Atención en Diabetes
Incorporando
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
Incorporando
EstudioAMAZE 1
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07339423
