Ultima actualización hace 28 días
Ensayo clínico para la prevención de la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino
84 pacientes en el mundo
GLOX-PEN: Ensayo clínico de fase II para evaluar el uso de guantes quirúrgicos para la prevención de la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino.
Disponible en Brazil
El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar si el uso de guantes quirúrgicos durante el tratamiento puede prevenir la aparición de OIPN de grado 2 o superior en las manos, según la evaluación de CTCAE v5.0 y PRO-CTCAE. El objetivo secundario es determinar la relación entre el índice de masa corporal y la presencia de sarcopenia, con la ocurrencia de OIPN; evaluar el impacto de OIPN en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los pacientes utilizando el cuestionario EORTC QLQ-C30; evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales asociadas con OIPN utilizando el cuestionario EORTC QLQ-CIPN20.
AC Camargo Cancer Center
1Sitios de investigación
84Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Cáncer de colon
Neuropatía periférica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes de 18 años o más que han proporcionado consentimiento informado por escrito.Adenocarcinoma de colon con alto riesgo estadio III (pT4pN2) o estadio IV.Tratamiento basado en oxaliplatino en el contexto de enfermedad localizada o metastásica.Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1.
- Neuropatía preexistente.Diabetes no controlada.Alergias conocidas a guantes.Tratamiento previo con paclitaxel, docetaxel u oxaliplatino.
Centros de investigación
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
EstudioGLOX-PEN
PatrocinadorAC Camargo Cancer Center
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de colonNeuropatía periférica
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07285356
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