Ensayo clínico para personas con formas progresivas de esclerosis múltiple
360 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de fase II para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia de RO7268489, un inhibidor de la lipasa de monoacilglicerol, como terapia complementaria a ocrelizumab, en participantes con formas progresivas de esclerosis múltiple.
Disponible en Spain, Brazil
Hoffmann-La Roche
1Sitios de investigación
360Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esclerosis múltiple
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
PMS, de acuerdo con los criterios revisados de McDonald de 2017.
Escala de discapacidad ampliada (EDSS) en la evaluación inicial entre 3,0 y 6,0, ambos inclusive.
Evidencia documentada de progresión de la discapacidad independiente de la actividad de recaída durante los 2 años previos a la visita de selección.
Recaída de esclerosis múltiple durante los 6 meses previos a la fecha de aleatorización.
Falta de acceso venoso periférico.
Antecedentes de abuso de alcohol u otras drogas (trastorno por consumo de sustancias) según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5), dentro de los 5 años previos a la selección.
Incapacidad para completar una resonancia magnética.
Contraindicaciones y premedicaciones obligatorias para el tratamiento con ocrelizumab.
Tratamiento con inmunoglobulina intravenosa (IV Ig) o plasmaféresis dentro de las 12 semanas previas a la selección.
Centros de investigación
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200
