Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con venas varicosas
102 pacientes en el mundo
Comparación de la eficacia clínica y estética entre el tratamiento de varices con espuma de polidocanol asociada o no al láser transdérmico: ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Brazil
El estudio tiene como objetivo evaluar si la asociación del láser Nd:YAG 1064 nm transdérmico con espuma de polidocanol mejora la oclusión venosa y los resultados estéticos en comparación con la espuma sola.
Hospital Universitario Pedro Ernesto
1Sitios de investigación
102Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad venosa
Venas varicosas
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- De 21 a 75 años de edad.Clase clínica CEAP 1-3.Venas varicosas tributarias de extremidades inferiores de 2.5 a 4.0 mm de diámetro en ultrasonido Doppler.Profundidad de la vena de hasta 4 mm desde la superficie de la piel.La vena tributaria puede originarse de la vena safena mayor o menor siempre que la vena safena sea competente en Doppler.Reflujo limitado a la tributaria objetivo.Índice de masa corporal (IMC) menor a 35 kg/m².Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado.
- Clase clínica CEAP mayor o igual a 4.Reflujo axial de la gran o pequeña vena safena que requiere tratamiento previo.Diámetro de la vena tributaria menor a 2.5 mm o mayor a 4.0 mm en Doppler.Profundidad de la vena tributaria mayor a 4 mm desde la superficie de la piel.Embarazo o lactancia.Alergia o hipersensibilidad conocida al polidocanol.Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los últimos 6 meses.Uso de terapia anticoagulante que no se puede interrumpir de manera segura.Infección cutánea activa o úlcera en el sitio de tratamiento.Enfermedad autoinmune o del tejido conectivo con vasculitis activa.Índice de masa corporal mayor o igual a 35 kg/m².Incapacidad para cumplir con las visitas de seguimiento.Tratamiento previo de la vena objetivo en los últimos 6 meses (láser, espuma, cirugía o microflebectomía).
Centros de investigación
Hospital Universitario Pedro Ernesto
EstudioPOLI-LASER
PatrocinadorHospital Universitario Pedro Ernesto
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Venas varicosas
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07276243
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