Ensayo clínico para pacientes pediátricos con dermatitis atópica
20 pacientes en el mundo
Efecto del glicomacropeptido en las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en niños: un estudio piloto.
Disponible en Mexico
Este es un ensayo clínico aleatorizado, paralelo y doble ciego. El objetivo principal es evaluar el efecto protector del glicomacropeptido tópico sobre los signos y síntomas clínicos de la dermatitis atópica en niños. Los objetivos secundarios son determinar si el glicomacropeptido tópico es seguro y bien tolerado en niños con dermatitis atópica, si está asociado con cambios en la gravedad de las lesiones de dermatitis atópica y la extensión del eczema, basado en el índice SCORAD, si disminuye el prurito asociado con el eczema y mejora la duración del sueño, y si está asociado con una reducción de la colonización por S. aureus en la piel.
Universidad Autónoma de Aguascalientes
1Sitios de investigación
20Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dermatitis
Dermatitis atópica
Medicamento / droga a ser usada
Glycomacropeptide
Requerimientos para el paciente
Hasta 12 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Niños de entre 2 y 12 años de edad.
Diagnóstico clínico de dermatitis atópica según los criterios de Hanifin y Rajka.
Dermatitis atópica leve con SCORAD menor a 25 puntos.
Consentimiento informado por escrito firmado por los padres o tutor legal.
Menor de 2 años o mayor de 12 años de edad.
Dermatitis atópica moderada a grave (SCORAD mayor a 25 puntos).
Presencia de otras dermatosis además de la dermatitis atópica.
Antecedentes de hipersensibilidad o anafilaxis a cualquier componente de la crema vehicular.
Alergia o hipersensibilidad a la glicomacropeptida.
Incapacidad para asistir a consultas médicas de seguimiento o para adherirse al horario de tratamiento.
Cualquier razón clínica determinada por el investigador clínico que haga que el niño no sea adecuado para el estudio.
Centros de investigación
Universidad Autónoma de Aguascalientes
Incorporando
Ciudad Universitaria, Av. Universidad 40, Universidad Autónoma de Aguascalientes, 20131 Aguascalientes, Ags., Mexico
EstudioAD-GMP-SCORAD
PatrocinadorUniversidad Autónoma de Aguascalientes