Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico de una vacuna para pacientes pediátricos con enfermedades reumáticas autoinmunitarias
263 pacientes en el mundo
Inmunogenicidad y seguridad a corto y largo plazo de la vacuna contra el meningococo grupo B en niños y adolescentes con enfermedades reumáticas autoinmunitarias.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la inmunogenicidad humoral de la vacuna contra el meningococo B (MenB-4C) en pacientes pediátricos con enfermedades reumáticas autoinmunes, en comparación con un grupo de control sin inmunosupresión de la misma edad y sexo.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
263Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades autoinmunes
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos para el paciente
Hasta 25 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener entre 2 y 25 años de edad sin antecedentes de vacunación MenB-4C.Se invitará a pacientes clasificados con enfermedades reumáticas autoinmunitarias a participar.Los pacientes con JIA deben cumplir con los criterios de clasificación de la Liga Internacional de Asociaciones para la Reumatología; los pacientes con JSLE, los criterios del Colegio Americano de Reumatología; y aquellos con JDM, los criterios de Bohan y Peter.
- Antecedentes de cualquier reacción o hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.Enfermedad infecciosa aguda y/o fiebre en el momento de la vacunación.Embarazo o lactancia.Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré.Participantes que no asisten a las visitas de evaluación y recolección de muestras de laboratorio; hospitalización al incluirse en el estudio.Transfusión de productos sanguíneos en los 6 meses anteriores al estudio.Aplicación de cualquier vacuna dentro de 1 mes anterior a cada dosis.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
EstudioMENB-PARD
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedades reumáticas autoinmunes
Requerimientos
Hasta 25 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07252804
